歐盟新版RoHS法規(guī)解讀及企業(yè)應(yīng)對方案

新版RoHS法規(guī)

近年來，國際上掀起一股“綠色風(fēng)潮”。特別是在電子電器產(chǎn)品、食品和食品接觸性材料、玩具和紡織品領(lǐng)域，這股“綠色風(fēng)潮”更加迅猛。隨著人類的發(fā)展，對一些有害化學(xué)品的濫用情況日益嚴(yán)重，從而惡化了自然環(huán)境及人類生存環(huán)境。很多有害物質(zhì)已經(jīng)影響人類的健康和生存，因此，在世界范圍內(nèi)加大對有害物質(zhì)的監(jiān)管力度勢在必行。

2003年，歐盟發(fā)布RoHS和WEEE環(huán)保指令，引起全球?qū)﹄娮与娖鳟a(chǎn)品環(huán)保問題的關(guān)注，也對全球電子電器產(chǎn)業(yè)帶來巨大影響。RoHS指令(2002/95/EC)要求，從2006年7月1日起，在新投放市場的八大類電子電器設(shè)備中，限制使用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)和多溴聯(lián)苯醚(PBDE)6種有害物質(zhì)。經(jīng)過幾年的努力，電子電器行業(yè)已基本能應(yīng)對RoHS指令。歐盟于2008年提出對RoHS指令的修改草案。這一草案經(jīng)過各成員國及利益相關(guān)方近三年的協(xié)商、討論和修改，終于在2011年6月被歐洲議會、歐盟理事會、歐盟委員會共同批準(zhǔn)。 7月1日，新版RoHS指令(2011/65/EU)(也稱為RoHS 2.0版)在歐盟官方雜志上正式發(fā)布。它要求歐盟各成員國必須在18個月內(nèi)將RoHS指令轉(zhuǎn)化成本國法律并實施。也就是說，在歐盟各成員國內(nèi)，新版RoHS指令將在2013年1月2日前正式生效。

解讀歐盟新版RoHS指令

新版RoHS指令對舊版指令中的一些模糊內(nèi)容，如適用范圍、符合性評估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請等加以明確，特別明確了制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商的責(zé)任，便于企業(yè)執(zhí)行，操作性更強。

新版RoHS指令除新增一些內(nèi)容外，還將舊版指令后續(xù)發(fā)布的若干增補件(如2005/618/EC、2006/690/EC、2009/443/EC、2010/122/EU等)融合在一起，使其成為一個完善版本，便于各方使用。新版RoHS指令最大的亮點是，它變成一個CE標(biāo)志的指令。至此，電子電器產(chǎn)品只有在符合LVD(安全)、EMC(電磁兼容)、EuP(能效)和RoHS(有害物質(zhì)限制)四項指令時，才能粘貼CE標(biāo)志。新版RoHS指令中還有一個被廣關(guān)注的內(nèi)容，就是并未像原來預(yù)期的那樣增加新的被限物質(zhì)，仍然是6類被限物質(zhì)。

具體來說，新版RoHS指令較舊版指令的差別主要體現(xiàn)在三方面：首先，新版指令厘清了部分定義，舊版指令僅列出2個定義，即“電子電器設(shè)備”和“制造商”，而新版指令新增若干重要定義，同時修訂了其他原有定義。“經(jīng)濟(jì)營運者”(economic operators)的定義為制造商(manufacturer)、進(jìn)口商(importer)、分銷商(distributor)等。“均質(zhì)物料”(homogenous material) 的定義為，物料里外的組成成分一致，或者由多于一種的物料混合而成，但無法使用機械性方法分開成不同物質(zhì)的物料，即不能通過機械性動作，例如旋開、切開、壓碎、磨碎或研磨等方式把物料分開。“電氣及電子設(shè)備”(electrical and electronic equipment, EEE)的定義為，依賴電流或電磁場來維持正常操作的設(shè)備，能產(chǎn)生、轉(zhuǎn)換或量度這些電流和電磁場的設(shè)備，以及不超過 1000 V交流電和不超過1500V直流電驅(qū)動的設(shè)備。“依賴”(dependent)的定義為，需要電流或電磁場來完成至少一項擬定功能。

其次，新版RoHS指令擴大了產(chǎn)品范圍。新版指令在附錄I列出適用范圍內(nèi)的設(shè)備類型，共11類。在舊版指令中，適用設(shè)備是引用WEEE指令的附錄I。新版指令的適用范圍擴大到所有電子電器產(chǎn)品，包含第8類醫(yī)療設(shè)備和第9類監(jiān)控儀表(在舊版指令中這兩類被排除在適用范圍外)，還包含第11類，即除舊版指令提到的10類物質(zhì)之外的設(shè)備。針對不同設(shè)備類別，規(guī)定不同的實施日期：舊版指令適用范圍內(nèi)的電子電器實施日期是2013年1月2日，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀表是2014年7月22日，體外診斷醫(yī)療設(shè)備是2016年7月22日，工業(yè)監(jiān)控設(shè)備是2017年7月22日，除上述提到的設(shè)備外的設(shè)備(第11類)是2019年7月22日。

再次，新版RoHS指令規(guī)定了產(chǎn)品需粘貼CE標(biāo)志的相關(guān)事宜。新版指令規(guī)定，電子電器產(chǎn)品符合RoHS指令需粘貼CE標(biāo)志。這對目前業(yè)內(nèi)應(yīng)對RoHS指令的既定模式提出新挑戰(zhàn)。為減少新版指令給產(chǎn)品出口帶來的風(fēng)險，一定要在深入解讀標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上，加強產(chǎn)品的品質(zhì)管理，提高研發(fā)水平，著力改進(jìn)工藝流程，并借助具有相關(guān)資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)，積極進(jìn)行產(chǎn)品送檢，保障產(chǎn)品合規(guī)性，提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭力。

除以上三點外，新版RoHS指令在以下幾方面也有增加內(nèi)容。第一，符合性評估方法。在舊版指令中，對如何符合RoHS指令沒有明確規(guī)定，使許多企業(yè)不知怎樣證明自己的產(chǎn)品符合RoHS指令。新版指令為制造商指出明確的證明符合性的方法，規(guī)定制造商必須按照歐盟768/2008/EC指令的A方法模式，通過編制技術(shù)文檔、采用相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、實施內(nèi)部生產(chǎn)控制、粘貼CE標(biāo)志、起草符合性聲明等方式來證明符合RoHS指令。第二，新版RoHS指令增加了有關(guān)豁免的申請、撤銷和續(xù)期程序，便于電子電器行業(yè)的操作，同時針對每項豁免都設(shè)定截止日期。一般要求是對于第1~7類和第10~11類設(shè)備，最大豁免期限為5年;對于第8~9類設(shè)備，最大豁免期限為7年。在截止日期之前的18個月內(nèi)，如有必要還可提出豁免續(xù)期的申請，并且歐盟委員會必須在截止日期之前的6個月內(nèi)做出決定，便于行業(yè)提前準(zhǔn)備。第三，新版RoHS指令增加了對“制造商”、“授權(quán)代表”、“進(jìn)口商”、“經(jīng)銷商”責(zé)任的明確規(guī)定，便于各方各司其職，確保投放市場的電子電器產(chǎn)品符合RoHS指令。制造商的責(zé)任包括，編制能證明產(chǎn)品符合第 4 條“防止”(Article 4 Prevention) (受限物質(zhì)) (Restricted substances)和附件II(Annex II)[現(xiàn)時有關(guān)鎘、鉛、汞、鉻(VI)、多溴聯(lián)苯 (PBB)和多溴聯(lián)苯醚(PBDE)的限制]要求的技術(shù)文檔，實行內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，確保批量生產(chǎn)程序正確，從而保持合規(guī)性。制造商應(yīng)起草“EC合規(guī)聲明”(EC Declaration of Conformity)，并在“電氣及電子設(shè)備”上粘貼歐洲合格認(rèn)證標(biāo)志 (CE Marking)，包括歐洲合格認(rèn)證標(biāo)志、設(shè)備識別碼(種類、批號或序號，以及其他可以證明產(chǎn)品身份的數(shù)據(jù))、名稱、注冊商標(biāo)名稱或注冊商標(biāo)和地址。

進(jìn)口商在確保制造商履行上述責(zé)任之外，還要給市場監(jiān)察機關(guān)保留一份“EC合規(guī)聲明”的副本，以及確保技術(shù)文檔能按有關(guān)機關(guān)要求隨時查閱，同時，確保制造商于產(chǎn)品上粘貼“電氣及電子設(shè)備”標(biāo)志、進(jìn)口商名稱、注冊商標(biāo)名稱或注冊商標(biāo)和地址。

企業(yè)如何應(yīng)對新版RoHS指令

經(jīng)過近年來的努力，中國出口企業(yè)已基本完成電子電器產(chǎn)品中6種有害物質(zhì)(鉛、汞、鎘、六價鉻、PBB和PBDE)的替代工作，滿足RoHS指令對物質(zhì)限制的要求，但是，新版RoHS指令增加了諸多內(nèi)容，因此中國企業(yè)必須采取相應(yīng)措施，準(zhǔn)備適合材料才能符合新版指令要求。

第一，企業(yè)應(yīng)在設(shè)計和制造中確保電子電器產(chǎn)品不含6種有害物質(zhì)，采取供應(yīng)鏈管理以及必要的檢查和測試、承諾等手段。

第二，對于產(chǎn)品已出口歐盟的企業(yè)而言，粘貼CE標(biāo)志并不是難事，因為大多數(shù)產(chǎn)品為了符合LVD(低電壓指令)、EMC(電磁兼容指令)以及ErP指令等都已粘貼CE標(biāo)志。

第三，企業(yè)需要在現(xiàn)有符合性聲明中把新版RoHS指令包含進(jìn)去，也就是說，企業(yè)提供一份符合性聲明即可。聲明內(nèi)容要包含LVD、EMC、ErP及RoHS指令的要求。為此，企業(yè)必須修訂它們銷往歐盟所有型號電子電器產(chǎn)品的符合性聲明。

第四，企業(yè)需檢查現(xiàn)有出口產(chǎn)品上的標(biāo)志信息，查看新版RoHS指令要求的標(biāo)志內(nèi)容(制造商的名稱或商標(biāo)、聯(lián)系地址、產(chǎn)品型號/批號/系列號)是否已被覆蓋。如果標(biāo)志被覆蓋，則需要補充相關(guān)信息。

第五，關(guān)于技術(shù)文檔的準(zhǔn)備，對企業(yè)而言是一項全新的工作內(nèi)容，也是應(yīng)對新版RoHS指令所面臨的最大挑戰(zhàn)。根據(jù)技術(shù)文檔所要求的具體內(nèi)容，逐項準(zhǔn)備與落實，注意收集、記錄與有害物質(zhì)控制相關(guān)的證據(jù)與資料(如設(shè)計文件、測試報告、過程管理文件等)，翻譯成出口市場所在國的官方語言，并保存10年。

第六，值得一提的是，盡管本次修訂并沒有增加新的被限物質(zhì),但新版RoHS指令要求歐盟委員會必須在2014年7月22日前考慮對被限物質(zhì)清單的增補,所以預(yù)期未來被限物質(zhì)種類會增加。同時，在本次修改過程中，HBCDD(六溴環(huán)十二烷)、DEHP[二(2-乙基己基)磷酸酯]、BBP(鄰苯二甲酸丁芐酯)和DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)4種物質(zhì)被識別出來，它們的危害性將被優(yōu)先評估。雖然目前這些物質(zhì)未被禁止，但已被關(guān)注，企業(yè)應(yīng)識別自己的產(chǎn)品是否含有這些物質(zhì)，提早開展替代工作，有利于將來這些物質(zhì)被禁止時，能夠?qū)崿F(xiàn)無縫過渡。